2022年10月13日，深交所創業板上市委員會召開2022年第73次上市委員會審議會議，倚鋒資本投資企業嘉興凱實生物科技股份有限公司（以下簡稱“凱實生物”）發行上市申請經審議獲通過。這也意味著，凱實生物有望成為“IVD儀器CDMO第一股”。

凱實生物成立于2005年，坐落于浙江省嘉興市，是一家致力于生命科學領域內儀器開發、制造、銷售、服務的公司。凱實生物專注于為IVD行業提供全自動化、智能化的解決方案，經過十幾年的發展，已成為國內領先的體外診斷儀器及生命科學耗材研發制造企業。倚鋒資本早在天使輪就布局投資凱實生物，并且于2015年12月參與其A輪融資。

2000年后，國內IVD儀器CDMO模式逐步演化。經過十幾年的發展，部分企業已經成長為可覆蓋生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、病理診斷、POCT等多個應用領域的綜合性CDMO平臺，凱實生物就是其中的佼佼者。

圖源：凱實生物招股書

凱實生物的產品主要包括儀器和耗材兩大板塊，其中儀器產品主要應用于免疫診斷、微生物診斷、病理診斷、POCT等領域；耗材產品主要為儀器運行中使用的吸頭（包括導電吸頭和非導電吸頭等）、反應杯（管）、試劑容器等。

招股書顯示，2019-2021年，凱實生物營收分別為1.32億元、2.59億元以及5.73億元，凈利潤分別為0.18億元、0.67億元、1.24億元，均保持增長態勢。

隨著產業發展模式調整以及政策對行業的有序引導，未來體外診斷儀器市場和一次性塑料生物實驗耗材市場將呈現更為廣闊的發展前景。

弗若斯特沙利文數據顯示，預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達到327.5億美元，對應2020-2025年復合增速為15.3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11.6%。在體外診斷技術創新和全球體外診斷需求增長的驅動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規模將增長至566.6億美元。

與此同時，受全球醫療器械商品化和產業化環境優化驅動，預計全球一次性塑料生物實驗耗材市場以7.0%的增速持續增長，2025年將達到175.9億美元。考慮到未來全球原材料改進及一次性塑料生物實驗耗材產業化進程，預計該市場在2030年將增長至238.1億美元，2025-2030年期間的年復合增長率為?6.3%。

凱實生物能夠在國內IVD儀器CDMO賽道拔得頭籌，與其突出的研發實力和持續的研發投入息息相關。招股書顯示，2019年-2021年，凱實生物研發投入分別為2670.68萬元、3583.90萬元、6559.18萬元。而2022年，僅1-6月就已經投入3922.11萬元。

得益于對研發投入的高度重視，凱實生物在核心技術的應用下，已經研發出了多項體外診斷儀器及耗材產品。截至 2022年6月30日，發行人及其子公司擁有共計131項境內專利，其中27項發明專利，98項實用新型專利，6項外觀設計專利。

凱實生物卓越的研發實力也獲得了工業和信息化部的認可與肯定。2020年12月，凱實生物獲評國家專精特新“小巨人”企業，并被浙江省經濟和信息化廳認定為“浙江省隱形冠軍培育企業”。

專業級的產品，俘獲專業級的客戶。凱實生物的主要客戶均為國內外知名企業及上市公司。在儀器客戶上，公司客戶主要為科美診斷、中翰盛泰、透景生命、安圖生物等公司；在耗材客戶上，公司2020年、2021年的主要客戶為國際體外診斷龍頭企業。

招股書顯示，凱實生物本次上市募集資金將用于體外診斷產品生產基地項目（全稱為年產3000套體外診斷醫療儀器及30億件醫用耗材CDMO研發中心、儀器和耗材生產基地項目），體外診斷儀器研發項目和補充流動資金。

圖源：凱實生物招股書

這也就意味著，本次募集資金全部投向體外診斷相關領域。其中，4.2億元用于體外診斷產品生產基地項目，1.3億元用于體外診斷儀器研發項目，1.5億元用于補充流動資金。凱實生物將利用募集資金創新創造，擴大增加產品產能、增強研發實力，全面提升公司的綜合競爭實力，推動公司業務規模快速增長，實現可持續發展。

綜合來看，一方面，體外診斷及耗材行業作為國家重點鼓勵發展的行業，國家產業政策對行業的發展具有積極的促進作用，近年來我國陸續出臺一系列法律法規和產業政策，扶持體外診斷及耗材產業發展。毋庸置疑，這些政策都為凱實生物的經營發展創造了健康、良好的環境與制度保障。

另一方面，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫療改革、分級診療、扶持國產設備等政策的推動，國產體外診斷器械將加速在二三級醫院市場、高端醫療器械領域的滲透，在更多體外診斷細分領域實現進口替代。

作為國內領先的體外診斷儀器及生命科學耗材研發制造企業，基于其多年的體外診斷儀器生產及研發經驗，產品質量和性能已居于業內先進水平，凱實生物也將抓住國產體外診斷儀器行業發展機遇，擴大產能及在體外診斷CDMO市場的占有率。大有可為，未來可期。