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發布時間: 2022 - 01 - 07

倚鋒資本2022開門紅！亞虹醫藥科創板IPO敲鐘

中國泌尿生殖腫瘤第一股，花落亞虹醫藥。1月7日，倚鋒資本所投企業亞虹醫藥在上海證券交易所科創板正式敲鐘上市，股票代碼688176，開盤市值110億元人民幣。倚鋒資本管理合伙人朱湃表示：“膀胱癌作為全球發病率前十的癌癥，卻長期處于被‘忽視’的狀態，患者多重強烈的臨床需求遲遲沒有得到滿足。亞虹醫藥緊扣臨床和市場痛點，頭部產品APL-1202有望為非肌層浸潤性膀胱癌患者提供安全方便的口服治療方案，填補國內市場空白。我們相信潘博士率領的國際化、專業化團隊，能夠把亞虹醫藥鍛造成泌尿生殖系統領域的龍頭企業。”硬核科創加持，亞虹醫藥極速IPO 2021年4月16日，證監會與上交所同步修訂了《科創屬性評價指標》和《科創板企業發行上市申報以及推薦暫行規定》，著重強調科創板“硬科技”定位，嚴防研發投入注水、突擊購買專利、夸大科技技術標準和科創技術水準、行業分類不準確等情形。強化科創板姓“科”的屬性，直接篩掉了一批生物醫藥企業。據統計，新規發布后至今已有12家生物醫藥企業IPO終止，高于前兩年的總和（2019年4家、2020年5家）。從這批IPO被否的企業來看，科創板上市委員會問詢聚焦于是否擁有核心技術、是否具有技術依賴和自主研發能力等方面。推本溯源，生物醫藥企業的上市要求越來越嚴格，要想成功闖關科創板，“買買買”已經行不通了，必須要有實打實的“硬科技”。在此背景下，亞...

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發布時間: 2021 - 12 - 30

凱實生物創業板IPO申報獲受理！精耕體外診斷領域

2021年12月29日，嘉興凱實生物科技股份有限公司（以下簡稱“凱實生物”）創業板IPO申請獲深交所受理。倚鋒資本早期布局凱實生物，于2015年12月參與其A輪融資。根據披露的招股書（申報稿），凱實生物本次公開發行不進行原股東公開發售。本次公開發行股票的數量不超過1645萬股，發行股票的總量占公司發行后總股本的比例不低于25%，擬募資7億元。募集資金主要用于體外診斷產品生產基地項目、體外診斷儀器研發項目以及流動資金補充，分別擬投入4.2億元、1.3億元和1.5億元。本次股票發行后擬在深交所創業板上市。凱實生物是一家提供體外診斷儀器及耗材定制化解決方案的高新技術企業，通過CDMO模式為體外診斷試劑制造商提供專業的儀器及耗材的研發、設計轉化、注冊、精密制造等服務和產品。經過十幾年的發展，已經成為國內領先的IVD儀器及耗材CDMO企業。凱實生物掌握體外診斷儀器和耗材兩大領域的核心技術，擁有121項境內專利，其中有26項發明專利。在體外診斷儀器領域，凱實生物已經成功開發20余款產品，涵蓋免疫診斷、生化診斷、POCT等體外診斷主要細分應用領域，攻克了眾多技術難關，在一定程度上打破了進口設備的技術壟斷，形成了成熟可靠的技術研發平臺和產品應用技術平臺。在耗材領域，凱實生物從模具成型、自動化、材料及產品應用等領域累積了多項核心技術，并自主研發了多款吸頭、反應杯(...

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發布時間: 2021 - 06 - 24

中國原創新藥西達本胺登陸海外市場！本土企業首個！

2021年6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司（688321.SH）收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司電文通知，其獲微芯生物專利授權開發的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑西達本胺單藥治療成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL）適應癥獲日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA)正式批準。這是西達本胺繼2014年在中國獲批外周T細胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應癥之后，在日本獲批上市的新的一種腫瘤適應癥，也是中國本土企業首個自主研發的原創新藥在海外獲批上市。本次獲批是基于一項在日本完成的2b期臨床試驗數據，該試驗入組了23名侵襲性ATL患者。這些患者都經歷了莫格利珠單抗（mogamulizumab）單抗治療后復發或耐藥，沒有其他有效治療選擇。在經過一周兩次40mg口服西達本胺后，相當比例的臨床患者產生疾病應答并具備可接受的安全性。關于西達本胺西達本胺是微芯生物獨家發現的具有全球專利保護的新分子實體藥物，是我國首個獲批上市的原創化學新藥，也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑。西達本胺在全球近三十個國家和地區獲得發明專利權，公司通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司，由其共同推進西達本胺在不同適應癥領域的全球同步開發與商業化。關于微芯生物深圳...

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發布時間: 2021 - 06 - 09

和元生物科創板IPO獲受理！基因治療前景無限

6月8日，上交所受理和元生物技術（上海）股份有限公司的科創板IPO申請。根據披露的招股說明書（申報稿），和元生物本次發行全部為新股發行，原股東不公開發售股份。募集資金擬投入和元智造精準醫療產業基地建設項目約10億元；補充流動資金約2億元。本次股票發行后擬在上交所科創板上市。近兩年來，和元生物完成了多輪融資，先后引進了倚鋒資本、正心谷資本、騰訊等知名投資機構。倚鋒資本在2019年3月參與和元生物B+輪融資，在2020年7月領投和元生物pre-C輪融資。和元生物此次IPO發行1.31億股，不超過發行后總股本的25%，預計發行市值在48億元以上。和元生物是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注于為重組病毒載體產品、溶瘤病毒產品、CAR-T產品等基因治療的先導研究和藥物研發提供基因治療載體構建、靶點及藥效研究、工藝開發及測試、IND-CMC藥學研究、臨床I-III期及商業化GMP生產等一體化CRO/CDMO服務。和元生物搭建了一站式基因治療CRO/CDMO平臺，可以提供全鏈條和研發、開發和生產外包服務。當前，基因治療行業呈現爆發式增長，2020年底累計約有超過1300項基因療法在研。美國基因療法早期項目中50%左右接受過來自學術界的資助，表明具有很強的基礎研究轉化特點。國內基因治療行業同樣呈現快速發展的態勢，除CAR-T細胞療法、溶瘤病毒等廣義的基因療法外，紐福斯、信念醫藥的AAV基因療...

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