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2022
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7月25日,國家藥品監督管理局公告稱,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這是中國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。關于阿茲夫定 阿茲夫定原是由鄭州大學和河南省分析測試研究中心研制的治療艾滋病新藥,由河南師范大學的常俊標教授團隊研制成功,是一種新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥。 2021年7月,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準真實生物申報的1.1類創新藥阿茲夫定片上市,用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。相關專利由藥品上市許可持有人真實生物持有。 2020年初,新冠肺炎疫情爆發,全球公共健康面臨前所未有的挑戰。真實生物即刻響應,其自主研發的1.1類新藥阿茲夫定治療新型冠狀病毒肺炎科研攻關立項。阿茲夫定是抑制病毒復制技術路線的代表性藥物,主要是通過做一個“劣質”核苷酸去“欺騙”新冠病毒,讓它在自身復制時使用這個劣質材料,直接阻斷復制或讓病毒“自身建設”成為“爛尾工程”,進而成功阻止新冠病毒復制、治療新冠肺炎。阿茲夫定阻斷新冠病毒復制過程和抑制病毒活性機制(圖源:Nature子刊)與此同時,2021年12月6日,中國...
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